什么是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測？
來源:延邊朝鮮族自治州食品藥品監(jiān)督管理局
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作者:小吳
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發(fā)布時間: 2018-08-11
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是指對可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，特別是那些長期使用、與人體接觸、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地存在著相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。只有通過醫(yī)療器械上市后，對使用中發(fā)生不良事件的監(jiān)測和管理，才能最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。
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